包裝是顯示工業化產品形態和特點的一個重要的承載形式，一方面通過包裝可以掩蓋、遮蔽和補償產品的內在特征；另一方面，包裝阻隔了外界與產品之間的直接接觸，為質量的恒定提供了方式。此外，包裝還可以作為一種吸引消費者的方式促進產品拓展市場。化妝品的包裝，除外觀包裝及限制包裝等要求外，在材料的物質管理基本處于空白的階段。針對日用產品的包裝研究，一方面從其對產品的質量保證和促進方面進行開發設計，另一方面還需要重點考察其材料對產品的適應性或者兼容性。對化妝品及食品等人類日用接觸產品方面，重點需要考察包裝材料對產品品質的影響以及是否誘導、衍生以及遷移產生危害人體的物質，并對最終產品對人體產生的潛在危害進行評價。

1包裝材料檢測現狀

包裝材料及其產品的安全性檢測源于環境保護和人類生存環境安全的基本訴求，很長一個時期主要是物理性檢測為主，從物理性安全的角度來保證產品的質量，并保障其對人體不產生傷害。隨著對物質研究的深入，重金屬及個別化學物質逐漸進入一些日常檢測的監控中。包裝與產品的兼容性一般在產品的研發過程中被考慮，例如藥品帶包裝的穩定性檢測、食品接觸物質的遷移和化妝品包裝的化學滲透等。圖1顯示的是從1990年以來，食品包裝材料、藥品包裝材料以及化妝品包裝材料的研究文獻調研。可以看到，食品包裝材料是包裝材料研究的主流，化妝品包裝則長期處于一種平穩發展的過程。其中，在安全性檢測方面，藥品包裝材料是主要的研究對象，而食品及化妝品則主要是包裝材料的設計、穩定性和新材料等。食品包裝材料在2005年后有一個較大的飛躍，這主要是食品接觸性物質遷移的評價和危害性受到了人們的關注，而化妝品包裝材料物質檢測并沒有得到發展，主要集中在標簽管理、標識管理以及新型包裝的研究等。但是在2007年后，由于國外主要國家進行化學品登記和評價（REACH）以及回收材料的管理，材料的化學安全性得到了新的認識，特別是用于日常用品如藥品、食品、化妝品和玩具等，因此，對日常用品的包裝材料化學危害性研究開始受到人們的重視。

2化妝品包裝材料理化安全性檢測配置

化妝品按照理化檢驗的內容，根據2000年以來研究文獻，可以有如圖2所示的分布。其中，化妝品安全和污染檢驗占42%左右的比重，這也說明了化妝品監督檢驗的重要性。

另外，細化化妝品監督檢驗的內容有如圖3的一個分布。其中，物理、化學、衛生學以及毒理學等綜合檢驗占49%，而功能方面的測試占41%。側面反映了化妝品本身換代發展快和多功能化轉變的趨勢，促發了監督檢驗中對功能性檢驗的側重需要與時俱進，配套發展。

根據文獻、現有標準以及國外化妝品化學檢驗標準的搜索，并追蹤近年來化妝品儀器檢驗的研究狀況，可以總結出化妝品儀器檢驗的通行設備有如下內容：按照分析檢驗過程可分為4個主要部分：樣品制備中包括微萃取、微波輔助萃取、超聲萃取和制備用薄層色譜；分離分析包括高效液相、氣相色譜、薄層色譜、離子色譜、毛細管電泳、凝膠色譜及凝膠電泳等；測定技術包括紅外、高分辨近紅外及核磁共振、原子吸收和發射、熒光、免疫測定、流變學、電分析、掃描電鏡及發射電鏡等；數據統計及處理部分包括統計分析軟件、標準物質數據庫和安全預警數據等?；旧希谫|量控制和研究中涉及的儀器設備都在化妝品檢驗中有所體現。

3化妝品包裝材料危害物質檢測

3.1化妝品危害物質檢測管理需求

在最新的歐盟發布信息中，已有310萬份物質申請，包含了10萬多種化學物質申請，這實際上預示著一種全球一致性的通用管理模式--物質管理的途徑。以歐盟為例，參見圖4所示。

由圖4可以看到，歐盟對化妝品的管理是從產品向物質基礎發展的，對化妝品進行終端基準管理，有效地提供了管理監督的對象和方向，減少了監控的盲目性。從風險管理的角度，化妝品產生的風險來源主要是源自其本身使用的物質成分及共存物質存在的對人體的潛在危害。對化妝品使用的成分進行標識、檢測以及暴露評估，可以有效發現和預測其中存在的風險，從而有目的地制定管理措施。通過政府管理和廠家自律的形式融入化妝品生產、銷售和使用的鏈條中。

另外，在化妝品監督檢驗中，需要通過明確不同的目的而做出相應的管理決策。在監督管理中，其檢驗的目的是解決化妝品存在安全性溯源的問題，而產品的質量檢驗則是標稱產品符合研制或者使用目的的手段。這里以使用者產生皮膚感染的安全性風險為例（見圖5），說明不同的檢驗目的和對象會引起不同的管理結果。

圖5顯示了在處方、生產及使用等階段產生的問題時，其檢驗的目的是不同的。在處方、生產中包裝儲存以及使用階段的問題通常是安全性問題，檢驗的目的是進行監督性評價，通常形成的監督管理結果是產品的大面積召回或者產品退市以及相應的處罰；而在生產階段，由于清洗和生產等產生的問題，常?？梢酝ㄟ^質量檢驗解決，所以一般只是對應批號的銷毀和小范圍的召回。

以上管理理念的轉變以及化妝品的特殊性，從安全的角度提示了必須對化妝品的安全性提供預防，且具有通用性的指導性管理程序，其對包裝材料潛在的危害性必須在產品上市前或者研發早期進行評價。

3.2化妝品主要包裝材料的危害物質檢測

化妝品的包裝主要來源于玻璃、塑料及其復合材料等，其中包括玻璃和塑料。

玻璃在美國材料測試協會（ASTM）中的定義為：熔融體冷卻為固體時，不結晶的無機產物。我國硅酸鹽辭典中定義為：介于晶體和液態之間的一種特殊狀態，由熔融體過冷而得，其內能和構型熵高于相應的晶態，其結構為短程有序和長程無序。大規模生產的一般均為以二氧化硅為主要成分的硅酸鹽玻璃，此外還有以B2O3、P2O5、PbO、Al2O3、GeO2、TeO2、TiO2和V2O5等為主要成分的氧化玻璃，以硫系化合物或鹵化物為主的非氧化玻璃，以某些合金形成的金屬玻璃等。并且除惰性元素外，幾乎所有的元素均可以摻入玻璃，形成不同的光學性能和化學穩定性。由于玻璃具有毒性小、無味、透明、美觀、阻隔性好和不透氣等特點，在化妝品行業中應用較為廣泛。但是長期以來，沒有相關的標準規定化妝品用玻璃的成分和范圍，而在通常藥品包裝材料中，玻璃使用的是中性玻璃，其成分有所規定，同時近年來制定的藥包材標準中，增加了對玻璃浸出試驗的項目，對其中鉛、鎘、砷和銻等進行了限量規定，這點為化妝品用玻璃的安全性提供了借鑒。同樣作為接觸人體的用品，在化妝品的相關包裝中，更為注重玻璃的色彩和折光等特點，而這些均為通過添加一些金屬元素實現，如添加鉛可增加玻璃折光，添加Cu2O（紅色）、CuO（藍綠色）、CdO（淺黃色）、Co2O3（藍色）、Ni2O3（墨綠色）、MnO2（紫色）、膠體Au（紅色）以及膠體Ag（黃色）等增添顏色，但是，在添加的同時，也增加了這些金屬物質遷移進入化妝品的風險。另外，在相應的玻璃器具中，由于密封和隔離等要求，包裝中還往往存在來源于橡膠等材料的墊圈和密封墊等，由于助劑和增塑劑等物質的存在，更增加了玻璃包裝容器的安全隱患。

塑料作為另外一種化妝品的主要包裝材料，具有耐化學腐蝕、良好絕緣性、堅固和易著色等特點。塑料按照其原料有近20種，常用的如聚乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯和聚苯乙烯等有近8種原料。一般塑料容器成型還需要加入增塑劑、穩定劑和著色劑等。2011年2月，歐盟將DEHP、DBP和BBP等3種鄰苯二甲酸酯直接列入化學品淘汰名單，而最新歐盟REACH規定低密度聚乙烯、聚乙烯對苯二甲酸、交聯聚乙烯和氯乙烯等均不得用于制成品中，這些都為重新審視塑料用于化妝品的包裝提供了方向。但是，目前同玻璃材料及制成品一樣，除了在通用包裝管理中對部分重金屬和部分有機物進行限制外，還沒有一個完整的通則針對用于化妝品包裝的塑料容器安全性檢驗評價，為安全帶來了隱患。而近年來對藥品包裝、食品包裝有了相應的規定。鑒于接觸人體日常用品的管理存在法規交叉和借鑒的特點，對于化妝品的容器安全性管理必然也會得到人們的重視。

4化妝品包裝材料風險物質檢測發展趨勢

以塑料包裝為例，據統計，我國年銷售收入500萬元以上的包裝企業有1萬余家，其中近1/3為塑料包裝制品企業。在這些企業中，過去只有少數企業擁有自己的檢測試驗室，而現在小企業也開始重視建立自己的檢測室。一般檢測方面，由于塑料包裝制品大多具有阻隔水蒸氣、氧氣和二氧化碳功能，對應氧氣透過率、水蒸氣透過率和二氧化碳透過率等測試成為常規檢測的內容。另外，包裝密封性測試方面，如頂空分析儀、破裂性測試儀以及熱封儀、霧度計、剝離試驗儀和摩擦系數儀等也成為企業檢測的常規儀器配置。在風險物質檢測中，苯系物及重金屬的檢測成為了一些藥品、食品包裝材料乃至玩具的必檢項目。但是在化妝品的包裝材料安全性檢測中還存在嚴重的不足以及法規和標準的缺陷和空白。如在《化妝品衛生規范》中對包裝僅以“化妝品的直接接觸容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質”進行表述，沒有針對性的檢測內容。而在國家化妝品原料目錄清單中，聚乙烯和聚苯乙烯等均存在，這在標準之間的依托性上存在空白，不利于日常監督和管理。

在化妝品的安全管理中，主要針對的是化妝品本身對人體的刺激及損傷，對于包裝材料，由于長期積累下來的經驗，采用具有一定的惰性和長期表觀穩定性的材料，就可以認為適應化妝品的安全需求。但是隨著人們對化學物質的認識深入，回收材料的使用以及新型材料特別是功能材料的使用，材料的危害得到了研究者的重新審視，這是由于大部分的物質危害不是利用一些簡單毒理學試驗就可以完全評估的。近年來興起的小劑量毒理學表明，許多物質存在長期的累積效應，對人體的危害也是一個長期的過程。例如酒精，在小劑量的情況下，危害級別常為中下級，但是根據統計學追蹤顯示，小劑量的酒精也是心血管疾病和肝癌等的誘因之一。另外，對于日常用品，從玩具-食品-藥品等相關法規的交叉性上可以看到，對于日常用品的安全性管理必須走協調一致的道路，這也預示著人們對日用品的安全性認識需要從物質管理的角度進行，結合長期統計追蹤分析和毒性評價，對物質在材料形成、成品制備以及制成品等幾個方面進行綜合評估，對物質的變遷、降解、兼容以及危害影響等進行記錄和明確。

因此，對于化妝品包裝材料的安全性檢測需要從以下幾個方面進行：化妝品包裝材料的種類、成分以及成型品加工工藝；材料的加工助劑及包裝助劑的分析；包裝材料的適應性及兼容性試驗規則及材料強化試驗；包裝材料的化妝品模擬物質的建立；終產品包裝及開封產品包裝之間的穩定性比較；回收材料的追蹤及評價方法；特殊人群用化妝品包裝的評價（如兒童用化妝品，需要對外包裝進行物質遷移評價，防止兒童舔舐引入危害）；化妝品包裝材料浸泡試驗及其強化條件的建立；包裝材料常見毒害物質的小劑量毒理學研究等。